코로나-19(코로나 바이러스)에 맞서 싸우고 있는 의료용품 제조회사를 위한 실험실 및 분석 지원

많은 기업들이 COVID-19 (Coronavirus)로 인해 의료 용품 수요 증가에 발 맞추어 새로 출시 업계에 대한 미국 FDA COVID-19 관련 지침. EAG Laboratories는 다음과 같은 테스트 및 엔지니어링 서비스를 통해 이러한 혁신가를 지원합니다.

호흡기 보호 테스트

  • 인공 호흡기 테스트
  • CPAP 장치 테스트
  • 항공 VOC 및 입자 테스트
  • 호흡 가스 경로가있는 의료 기기의 생체 적합성을 확인하기위한 침출 가능한 분석 (ISO 18562)
    • 미립자 물질의 배출 테스트 (ISO 18562-2)
    • 휘발성 유기 화합물 또는 VOC 배출 테스트 (ISO 18562-3)
    • 응축수의 침출 물 테스트 (ISO 18562-4)

의료 기기 전력 평가

  • 정전기 방전 (ESD) 테스트
  • 고장 분석을위한 엔지니어링 지원
  • 전자 문제 해결
  • 고장 위치 파악 및 근본 원인 결정

의료 기기 청소 호환성

  • 의료 장비 표면과 세정 화학 물질의 상호 작용 조사
  • 특정 플라스틱 및 폴리머의 표백제 또는 소독제 분해

액체 및 물티슈 살균

  • 가정용 물건 (플라스틱으로 만든 것)이 포함 된 소독제 / 소독제와의 화학적 호환성 연구
  • 액체 손 소독제 내 에탄올 정량 (60 % 초과)
  • 상업용 손 소독제의 변형 (새로운 독점적 공식으로 성분을 식별하고 정량화)
  • 살균제에서 XNUMX 차 암모늄 화합물의 정량

공급망 및 제조 품질 지원

당사의 표면, 유기 및 현미경 분석은 제조 중 오염 제어, 잔류 용매 분석 및 표면 청결도를 포함하여 공급망 지원에서 중요한 역할을합니다.

  • 공급 업체 일관성
  • 재료 원
  • 하청 업체의 신뢰성
  • 땜납의 납 또는 플라스틱에서 배출되는 발암 물질을 포함한 독소 검사
  • 폴리머 / 플라스틱 소재 동일성 및 유사성 확인 (예 : 여러 공급 업체에서 제공 한 계측기 부품)
  • 금속 및 합금 재료 동일성 및 유사성 확인 (예 : 다른 공급 업체 또는 국가의 두 합금이 동일한 지 확인)

제품의 혁신 및 개선

원료 또는 출발 물질 선택에서 새로운 제조 공정 평가에 이르기까지 고객이 표면과 물질을 이해하도록 돕습니다. 여기에는 생체 적합성, 재료 순도 및 표면 청결도를 향상시키기위한 표면 수정이 포함됩니다.

  • 제품 개발 컨설팅
  • 응용 분야에 따라 제품에 사용될 재료 지정
  • 코팅 및 두께 확인 및 식별 (예 : 특정 상황에서 부식 또는 반응성을 줄이기위한 보호 코팅)

제품 오류 조사 및 문제 해결

실패 또는 문제가 발생하면 기본 특성 분석에서 확장 된 문제 해결 프로젝트에 이르기까지 조사를 설계합니다. 우리의 야금 학자, 폴리머 및 코팅 화학자, 전기 기술자 및 제약 과학자는 문제의 근본 원인을 찾는 데 수년간의 경험을 가지고 있습니다.

  • 이상한 냄새 나 잘못된 색상과 같은 재료 관련 문제 조사
  • 알려지지 않은 입자 식별
  • 접착 문제 조사
  • 펌프, 밸브 또는 스위치를 포함하여 기계적으로 응력을받는 부품의 경도 및 성능을 포함한 재료 특성 검증
  • 제품 신뢰성 조사 및 가능한 고장 모드 결정

EAG는 회사가 환자에게 혁신적이고 안전하며 효과적인 장치를 제공 할 수 있도록 도와줍니다. 우리는 ISO 9001 : 2015 및 ISO 17025 : 2017 인증을 받았으며 cGMP 및 GLP가 검사되었습니다. 이 페이지 상단에 나와있는 전화 번호로 오늘 저희에게 연락하거나 양식을 작성하십시오. 

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