분석 방법 개발 및 검증

정확하고 정확한 분석 방법 개발 활동은 약물의 건전한 정량 평가에 중요합니다. 제대로 개발되지 않았거나 검증되었거나 문서화 된 방법은 지연, 비용 및 좌절의 원인이 될 수 있습니다. 특히 실험실간에 전송되거나 발생하는 샘플 분석에 사용되거나 새로운 종 또는 매트릭스에 적용될 때 특히 그렇습니다.

EAG는 개발 및 검증을 마쳤습니다. 전임상 및 임상 개발을 지원하는 독점적 인 분석 방법 수백 가지, 25 개 이상의 약물 클래스 및 여러 생물학적 매트릭스에 적용됩니다. 방법 개발에 대한 우리의 접근 방식은 입증 된 과학적 실천과 독창성을 결합하여 HPLC-UV, GC-FID, LC-MS / MS, 만큼 잘 엘리사 및 RIA 기술을 사용하여 정량화 한계 (LLOQ)에서 신뢰할 수 있고 반복 가능한 결과를 얻을 수있는 방법을 제공합니다. 지난 수년간 우리의 방법 개발 전문가 팀은 다른 CRO가 할 수 없었던 많은 검증 과제를 성공적으로 해결했습니다.

EAG를 방문하면 현재 FDA 지침을 엄격하게 준수하는 표준 운영 절차를 갖춘 현대적인 GLP 준수 시설을 찾을 수 있습니다. 당사의 과학자 및 QA 전문가는 지속적인 품질 개선, 적시 제공 및 투명한 커뮤니케이션을 촉진하는 잘 정의 된 비즈니스 프로세스에 따라 작업합니다.

EAG는 다음 분야에 국한되지 않고 자주 사용되는 세계적 수준의 분석 방법으로 IND 지원 및 임상 프로그램을 지원합니다.

  • 용량 정량 분석
  • 간섭 테스트
  • 비인간 약리학
  • 독물학
  • 인간 임상 약리학
  • 생물학적 이용 가능성 및 생물학적 동등성
  • 약물 동태 학 평가

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