为生产抗COVID-19(冠状病毒)的医疗用品的公司提供实验室和测试支持

由于COVID-19(冠状病毒)和新发布的产品,许多公司都在加快对医疗用品需求的增长 美国FDA COVID-19相关行业指南。 EAG实验室很荣幸为这些创新者提供测试和工程服务,其中包括:

呼吸防护测试

  • 呼吸机测试
  • CPAP设备测试
  • 机载VOC和颗粒物测试
  • 通过浸出分析确定具有呼吸气体通路的医疗器械的生物相容性(ISO 18562)
    • 颗粒物排放测试(ISO 18562-2)
    • 挥发性有机化合物或VOC排放测试(ISO 18562-3)
    • 冷凝物中可浸出物的测试(ISO 18562-4)

医疗器械功率评估

  • 静电放电(ESD)测试
  • 故障分析的工程支持
  • 电子故障排除
  • 故障定位和根本原因确定

医疗设备清洁兼容性

  • 研究清洁化学品与医疗设备表面的相互作用
  • 某些塑料和聚合物的漂白或消毒降解

消毒液体和湿巾

  • 用家用物品(任何塑料制成的物品)消毒湿巾/消毒剂的化学相容性研究
  • 液体洗手液中乙醇的定量(> 60%)
  • 商用洗手液的变形(鉴定和定量新颖专有配方中的成分)
  • 消毒剂中季铵化合物的定量

供应链与制造质量支持

我们的表面,有机和微观分析在供应链支持中发挥了重要作用,包括制造过程中的污染控制,残留溶剂分析和表面清洁度。

  • 供应商一致性
  • 材料来源
  • 分包商的可靠性
  • 测试毒素,包括焊料中的铅或塑料中放出的致癌物
  • 验证聚合物/塑料材料的同一性和相似性(例如,多家供应商提供的仪器部件)
  • 验证金属和合金材料的同一性和相似性(例如,确认来自不同供应商或国家的两种合金是等效的)

产品创新与改进

从选择原材料或原材料到评估新的制造工艺,我们帮助客户了解其表面和材料。 这包括表面改性,以增强生物相容性,材料纯度和表面清洁度。

  • 产品开发咨询
  • 根据应用指定要在产品中使用的材料
  • 验证并识别涂层和厚度(例如,在某些情况下可减少腐蚀或反应性的保护性涂层)

产品故障调查与故障排除

当发生故障或问题时,我们将从基本特征到扩展的故障排除项目进行调查设计。 我们的冶金学家,聚合物和涂料化学家,电气工程师和制药科学家拥有多年发现问题根源的经验。

  • 调查材料相关的问题,例如奇怪的气味或颜色错误
  • 识别未知粒子
  • 研究附着力问题
  • 验证材料特性,包括硬度和机械应力过的零件(包括泵,阀门或开关)的性能
  • 调查产品可靠性并确定可能的故障模式

EAG在这里可以帮助公司为患者带来创新,安全和有效的设备。 我们已通过ISO 9001:2015和ISO 17025:2017认证,并通过了cGMP和GLP检验。 立即通过此页顶部列出的电话号码与我们联系,或填写表格。 

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