参考标准管理

EAG提供全面的参考标准管理服务 - 从初始表征到分发,包括重新鉴定,纯化和定制合成。

卓越的质量体系和无与伦比的分析专业知识

分析参考标准属于容易忘记的事物类别 - 直到您了解到您没有开始时间敏感研究所需的内容。 将EAG Laboratories卓越的质量体系和分析专业知识为您服务。 我们知道如何通过集中的,专业管理的参考标准计划提供高枕无忧的服务。

  • 经过验证的符合GXP标准的LIMS系统,包括条形码,已建立的存储和库存跟踪和报告,运送到外部供应商,以及用于触发重新测试和重新排序的自动通知系统
  • 在内部 定制合成 以及 专业知识,可有效补充各种类型的标准品(主要的API参考材料,内部标准品,降解物,代谢产物和杂质,包括诱变/遗传毒性杂质标准品)
  • 安全的DEA许可设施,用于受控参考标准存储
  • 协议驱动的从主容器中分等分以降低污染风险
  • 无与伦比的表征和鉴定专业知识,以及光谱学和其他分析技术的库,用于主要参考标准表征,参考标准纯度和重新测试/重新认证,以及快速生成分析证书(CoAs)。

单源方便参考标准管理

当您与EAG合作时,您将享受到真正以分析为重点的CRO的单一来源便利。 我们的仪表工具既广泛又深入 - 因此无论您的协议是否需要采用典型的交易工具或不太常用的技术,我们都能满足您的需求。

  • 参考标准表征和鉴定技术
    • 光学旋转
    • FTIR
    • 质谱分析-MS和MS / MS
    • XRD
    • NMR
      • 2-Dimensional NMR:COSY,NOESY,DOSY,HMQC,HMBC,TOCSY,HSQC
      • Q-NMR –用于纯度评估的定量NMR
  • 参考标准纯度评估
    • HPLC纯度和杂质
    • GC和GC / MS挥发性杂质,包括残留溶剂
    • Karl Fischer的水含量(Karl Fischer-Coulometric,Oven和Volumetric
    • 具体轮换
    • 手性纯度
    • 紫外/可见光
    • 炽灼残渣
    • 通过ICP-MS进行传统重金属或元素分析
    • 反离子分析

下载我们的白皮书: 参考标准管理的基础知识 作者:高级科学顾问Harley Wilcox。 需要参考标准测试或管理程序的报价吗? 立即致电+1 800 538-5227与我们联系。

 

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