제약 테스트
EAG 과학자들은 제약 테스트 대부분의 적응증과 의약품, 생물제약 및 제네릭 의약품의 모든 일반적인 제형에 걸쳐 거의 모든 클래스 및 유형의 화합물을 사용합니다. 우리는 수백 개의 회사가 R&D 장애물을 극복하고 특허를 방어하며 규제 기관에 대응하고 문제가 있는 제조 문제의 원인을 밝힐 수 있도록 도왔습니다.
제약 테스트 서비스
EAG의 제약 테스트 서비스는 각 개별 프로젝트의 요구에 따라 맞춤화됩니다. 우리는 화학 물질과 그 원료를 테스트하기 위해 단일 또는 여러 분석 방법을 적용합니다. 이는 재료의 정체를 확인하는 것만 큼 간단 할 수 있으며 재료에 첨가물이나 불순물의 존재가 관심있는 더 복잡한 시나리오까지 가능합니다.
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우리가 어떻게 도와 줄 수 있는지
제형 분석에서 오염 물질 및 포장 조사에 이르기까지 EAG 과학자는 의약품 수명 주기의 모든 단계를 지원합니다.
우리는 약물의 층 구조, 화학 성분, 입자 크기 및 이미징에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다. 여기에는 서브 마이크론 규모의 활성 성분, 부형제 및 코팅의 정량 및 분포가 포함됩니다.
라고도 리버스 엔지니어링, 변형은 제품에 포함 된 성분의 분리, 식별 및 정량화입니다. 이는 일반적인 동등 물을 개발하거나 자신의 IP를 방어 할 때 유용 할 수 있습니다.
바이오시밀러 서비스에는 펩타이드 매핑, 번역 후 변형(PTM) 식별, 온전한 분석, 항체 약물 접합체(ADC)에 대한 약물 항체 비율(DAR) 계산, 전문가 증인 서비스가 포함됩니다.
EAG는 포장, 재료 및 최종 제품의 오염 물질을 포함하여 미량의 알려진 물질과 알려지지 않은 물질의 분리, 해명, 식별 및 특성화에 다 분야 전문성을 제공합니다.
참조 표준, 테스트 항목에서 안정된 활성 성분에 이르기까지 당사는 다단계 및 기타 복잡한 합성 프로젝트를 제공합니다. EAG의 분석 서비스는 순도 및 구조 확인의 신속한 전환을 보장합니다.
EAG는 특허 위반 조사, 제품 책임 및 기타 법적 문제에 대한 전문가의 증언을 포함하여 기술 컨설팅, 문제 해결 및 소송 지원을 제공하는 과학자 및 엔지니어 팀을 유지합니다.
제약 테스트를위한 당사 서비스에 대해 자세히 알아 보시겠습니까?
EAG는 조사 문제 해결로 잘 알려져 있습니다. 검은 반점, 변색, 포장 실패 또는 기타 문제를 다루고 있더라도 당사의 문제 해결 전문가는 근본 원인을 신속하게 식별할 수 있는 뛰어난 실적을 보유하고 있습니다. 다른 전임상, 임상 및 CMC 개발 서비스를 위해 Eurofins Biopharmaceutical Product Testing에서 동료들과 협력합니다. 환경 위험 평가를 위해 Eurofins Regulatory Science Services와 협력합니다.
800-366-3867로 제약 테스트 요구 사항에 대해 지금 문의하거나 EAG 전문가가 연락 할 수 있도록 아래 양식을 작성하십시오.