제약 테스트

EAG 과학자들은 의약품, 생물 약제 및 제네릭 의약품의 대부분의 적응증과 모든 일반적인 제형에 걸쳐 사실상 모든 종류의 화합물과 화합물을 연구했습니다. 우리는 귀사와 같은 수백 개의 기업이 R & D 장애물을 극복하고, 특허를 방어하고, 규제 기관에 대응하고, 문제가되는 제조 문제의 원인을 밝히는 데 도움을주었습니다.

우리가 어떻게 도와 줄 수 있는지

제형 분석에서 오염 물질 및 포장 조사에 이르기까지 EAG의 과학자들은 의약품 수명주기의 모든 단계를 지원합니다.
  • 구성 & 표면 분석: 우리는 서브 미크론 규모의 활성 성분, 부형제 및 코팅의 정량 및 분포뿐만 아니라 층 구조 및 화학 조성, 입자 크기 및 조성의 평가, 약물 및 약물 제품의 화학 이미징에 대한 포괄적 인 분석을 제공합니다
  • 역배합 분석역 공학이라고도하는 변형은 제품에서 성분의 분리, 식별 및 정량화입니다. 일반적인 동등한 제품을 개발하든 자신의 IP를 방어하든간에 변형 전문 기술에 대해서는 EAG로 전환하십시오.
  • 바이오시 밀러 분석바이오시 밀러는 그 정의에 따라 혁신가 바이오 제약의 유사하지만 정확한 복제품은 아닙니다. 특허를 방어하거나 특허 침해를 피하는 데있어 더 많은 경험이있는 상업 연구소는 없습니다. 서비스에는 펩티드 매핑, 번역 후 변형 (PTM) 식별, 손상되지 않은 분석, 항체 약물 접합체 (ADC)에 대한 약물 항체 비율 (DAR) 계산 및 전문가 증인 서비스가 포함됩니다.
  • 미량 분석 및 구조 화학 : EAG는 여러 분야의 전문성을 제공하여 알려진 수준과 미지수의 격리, 설명, 식별 및 특성화를 제공합니다. 오염 물질 포장, 원료 및 최종 제품 및 추출물 및 표백 물.
  • 맞춤 합성 : 참조 표준 및 시험 항목에서 안정 표지 된 활성 성분에 이르기까지 EAG로 전환하십시오. 당사는 다단계 및 기타 복잡한 합성 프로젝트에 대한 풍부한 경험을 보유하고 있으며 포괄적 인 사내 분석 서비스를 통해 순도 및 구조 확인의 신속한 처리를 보장합니다.
  • 컨설팅 및 소송 지원: EAG는 특허 위반 조사, 제품 책임 및 기타 법적 문제에 대한 전문가의 증언을 포함하여 기술 컨설팅, 문제 해결 및 소송 지원을 제공하는 과학자 및 엔지니어 팀을 유지합니다.
  • 전문 의약품 서비스: EAG는 조사 문제 해결로 잘 알려져 있습니다. 검은 반점, 색이 벗겨진 색상, 포장 실패 또는 기타 문제를 처리하든 관계없이 당사의 문제 해결 전문가는 근본 원인을 신속하게 식별 할 수있는 뛰어난 실적을 보유하고 있습니다.
다른 전임상, 임상 및 CMC 개발 서비스에 대해서는 다음의 동료에게 문의하십시오. 유로 핀 Biopharmaceutical 제품 테스트. 환경 위험 평가를 위해 유로 핀 규제 과학 서비스.

의약품 검사를위한 당사 서비스에 대해 자세히 알고 싶으십니까?

800-366-3867로 제약 테스트 요구 사항에 대해 지금 문의하거나 EAG 전문가가 연락 할 수 있도록 아래 양식을 작성하십시오.

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