제약 크림 및 정제의 3D 공 초점 라만 이미징

애플리케이션 노트

Vasil Pajcini, Ph.D. 작성

공 초점 라만 현미경은 다양한 성분을 포함하는 복잡한 혼합물을 분석하는 매우 강력한 기술입니다. 라만 분석 중에 사용되는 초점 레이저는 1μm의 해상도 (또는 픽셀 크기)로 이미지를 수집 할 수 있습니다. 또한, 현미경의 공 초점 특성은 샘플 표면 아래에서 스펙트럼을 비파괴 적으로 획득 할 수있게합니다.

라만 현미경의 아주 좋은 사용은 관심 성분의 공간 분포를 결정하기 위해 의약품을 분석하는 것입니다. 이것은 정제와 같은 고체 물질 또는 여러 성분을 함유 한 연고, 젤 또는 크림 모두에서 가능합니다. 제약 산업은 제품에서 활성 제약 성분 (API)의 공간 분포와 API 입자의 크기 또는 고체 및 액체 제품의 응집을 결정하는 데 매우 관심이 있습니다. 변형이 제품의 효율성에 실질적으로 영향을 줄 수 있기 때문에 API 분포 (및 저장 / 안정성 연구 동안 또는 소비자와의 제품 수명 동안의 분포 변화)를 잘 이해하는 것이 필수적입니다. 이러한 잠재적 인 제품 변화는 규제 기관에도 큰 관심을 기울입니다.

이 연구에서는 Horiba HR LabRam Evolution 기기를 사용한 공 초점 라만 분광법을 사용하여 반투명 크림에서 두 API의 분포를 조사했습니다.

그림 1 : 크림의 광학 사진

그림 2 : 2D 크림 매핑에 사용되는 API의 라만 스펙트럼

크림의 광학 사진은 그림 1에 나와 있습니다. 532 nm 녹색 여기 레이저가 분석에 사용되었습니다. 크림에는 두 가지 API가 있습니다. 그들은 실질적으로 다른 독특한 피크를 가지고 있습니다. 이를 통해 분포를 보여주는 2D 맵 / 이미지를 만들 수 있습니다. 2D 라만 맵은 각 API의 입자 분포, 해당 모양 및 API 입자 또는 덩어리의 크기를 보여줍니다 (그림 2 중앙).

그림 3 : 2μm 깊이에서의 40D 매핑

그림 4 : 2μm 깊이에서의 70D 매핑

그림 5 : 3 μm의 큐브 내에서 크림의 100D 매핑 측면. 고해상도 2D 이미지는 샘플에 수직 단계.

두 API의 맵은 샘플 내에서 다른 깊이에서 공 초점 라만 분광법을 사용하여 비파괴 적으로 획득 할 수도 있습니다. 40μm 및 70μm 깊이의 맵 예제는 그림 3과 4에 나와 있습니다. 그림 3과 4의 비교에서 볼 수 있으며 여러 공 초점 이미지의 3D 재구성으로 종합적으로 제시됩니다 (그림 5).

위에서 상세히 설명 된 바와 같이, 라만 현미경은 제약 제품에서 API의 분포를 비파괴 적으로 성공적으로 조사하는 데 거의 필수적인 도구라는 것을 알 수있다.

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