리버스 엔지니어링

EAG의 화학자들은 수백 가지에 대한 리버스 엔지니어링 연구를 수행했습니다. 의약품의료 기기. 이러한 프로젝트의 정보는 기업이 R & D 노력을 가속화하고 공급망 문제를 해결하며 제품 품질 문제를 조사하는 데 도움이됩니다.

변형으로 알려진이 전략적 기술 조사는 제형에서 성분의 분리, 식별 및 정량화입니다. 리버스 엔지니어링 프로젝트는 의약품의 활성 (API) 성분 및 부형제 성분에 관한 귀중한 데이터를 산출하며 경쟁 제품 비교, 특허 침해 조사 또는 제네릭 제형 개발에 사용될 수 있습니다.

우리 과학자들은 로션, 크림 및 연고를 포함한 국소 제품의 Q1 (정 성적) 및 Q2 (양적) 동등성을 위해 RLD (Reference Listed Drug) 리버스 엔지니어링 서비스를 제공합니다. 우리는 또한 정제, 캡슐 및 제어 방출 제품뿐만 아니라 경피 패치 전달 시스템 및 안과 용 솔루션 / 크림을 변형시켜 동등성을 입증합니다.

EAG는 탄화수소 성분, 폴리머, 개질 된 셀룰로오스, 계면 활성제, 유화제 및 폴리올을 포함한 부형제의 정량화 방법을 알고 있습니다. 이 과정의 일부는 부형제로 사용 된 물질의 등급을 확인한 다음 정량에 사용할이 표준 물질의 참조 표준을 얻는 것입니다. 필요한 경우 RLD를 조달 할 수 있으며, 일부 고객은 과학자들이 RLD와 나란히 비교할 수 있도록 자신의 공식을 준비하는 것을 선호합니다.

우리의 고객은 지원 데이터 및 분석 세부 정보를 포함한 전체 보고서를받습니다. 각 변형 프로젝트는 지정된 프로젝트 관리자를 통해 정기적 인 업데이트 및 회의를 제공합니다. EAG 과학자들은 가장 어려운 의약품 및 의료 기기 제품을 성공적으로 리버스 엔지니어링 할 수있는 기술과 도구를 보유하고 있습니다.

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