안정성 테스트 및 QC 릴리스

EAG는 IND, 임상, 등록 안정성 및 시판 후 프로그램을 지원하는 완벽한 안정성 테스트 프로그램 관리를 제공합니다. 35,000 세제곱 피트의 안정성 저장 공간 (10 53-foot 트랙터 트레일러와 동등)으로 모든 ICH 조건 및 광 안정성 및 맞춤형 조건을 포괄하는 안전한 DEA 라이센스 안정성 제품군을 제공합니다.

완벽하게 검증 된 Rees 모니터링 시스템, 리던던트 챔버 시스템 및 100 % 백업 전원 공급 장치는 QC 테스트 및 샘플 보관을위한 최적 제어 cGMP 환경을 보장합니다. 당사의 QC 화학자는 품질 보증과 긴밀히 협력하여 정확한 QA 검토 데이터의 신속한 처리를 보장합니다.

저장 조건

• 25 ° C / 60 % RH
• 30 ° C / 60 % RH
• 30 ° C / 65 % RH
• 40 ° C / 75 % RH
• -20 ° C, 5 ° C, 50 ° C
• 실내 온도 조절
• 특수 요구 조건
• 광 안정성

물리적 테스트

• 색상 결정
• 컨테이너 폐쇄 무결성
• 산출 가능한 양
• 입자 크기
• 외관
• 건조 손실
• 분해
• 녹는 점
• 끓는점
• 밀도
• 파쇄 성
• pH
• 흐림
• 점도
• 수분
• 삼투
• 경도
• 미립자