안정성 테스트 및 QC 릴리스

EAG는 IND, 임상, 등록 안정성 및 시판 후 프로그램을 지원하는 완벽한 안정성 테스트 프로그램 관리를 제공합니다. 35,000 세제곱 피트의 안정성 저장 공간 (10 53-foot 트랙터 트레일러와 동등)으로 모든 ICH 조건 및 광 안정성 및 맞춤형 조건을 포괄하는 안전한 DEA 라이센스 안정성 제품군을 제공합니다.

완벽하게 검증 된 Rees 모니터링 시스템, 리던던트 챔버 시스템 및 100 % 백업 전원 공급 장치는 QC 테스트 및 샘플 보관을위한 최적 제어 cGMP 환경을 보장합니다. 당사의 QC 화학자는 품질 보증과 긴밀히 협력하여 정확한 QA 검토 데이터의 신속한 처리를 보장합니다.

저장 조건

  • 25 ° C / 60 % RH
  • 30 ° C / 60 % RH
  • 30 ° C / 65 % RH
  • 40 ° C / 75 % RH
  • -20 ° C, 5 ° C, 50 ° C
  • 실내 온도 조절
  • 특수 요구 조건
  • 광 안정성

물리적 테스트

  • 색상 결정
  • 컨테이너 폐쇄 무결성
  • 산출 가능한 양
  • 입자 크기
  • 외관
  • 건조 손실
  • 분해
  • 녹는 점
  • 끓는점
  • 밀도
  • 파쇄 성
  • pH
  • 흐림
  • 점도
  • 수분
  • 삼투
  • 경도
  • 미립자

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