药膏和片剂的3D共聚焦拉曼成像

应用笔记

Vasil Pajcini博士

共聚焦拉曼显微镜是一种非常强大的技术,可以分析包含多种不同成分的复杂混合物。 在拉曼分析过程中使用的聚焦激光可以采集分辨率为1μm的图像(或像素大小)。 此外,显微镜的共聚焦特性允许从样品表面下方无损采集光谱。

拉曼显微镜的一个很好的用途是用于分析药品以确定目标组分的空间分布。 这对于固体材料(例如片剂)或包含多种成分的软膏,凝胶或乳膏都是可行的。 制药行业非常关心确定活性药物成分(API)在其产品中的空间分布,以及确定固体和液体产品中API颗粒或团聚的大小。 必须充分了解API的分布(以及在存储/稳定性研究期间或产品与消费者之间的寿命期间的分布变化),因为变化可能会严重影响产品的有效性。 产品的这种潜在变化也引起监管机构的极大关注。

在这项研究中,使用Horiba HR LabRam Evolution仪器进行的共聚焦拉曼光谱研究了半透明乳膏中两种API的分布。

图1:奶油的光学照片

图2:用于2D霜状贴图的API的拉曼光谱

乳霜的光学照片如图1所示。使用532 nm绿色激发激光进行分析。该乳霜具有两种不同的API:A和B,可以使用拉曼光谱法成功地对其进行区分(图2的顶部和底部),因为它们具有截然不同的独特峰。 这使我们能够生成显示其分布的2D地图/图像。 2D拉曼图显示了每个API的颗粒分布,它们的形状以及API颗粒或团聚体的大小(图2中心)。

图3:深度为2μm的40D映射

图4:深度为2μm的70D映射

图5:奶油在3μm立方体内的100D映射 侧。 高分辨率2D图像可以在任何 垂直进入样品的步骤。

两种API的图谱也可以使用共聚焦拉曼光谱法在样品中不同深度处以无损方式获取:图40和70显示了深度为3μm和4μm的图谱示例。API的分布随深度而变化(如可以在图3和图4的比较中看到),并在多个共焦图像的3D重建中得到全面展示(图5)。

如上所述,可以看出,拉曼显微镜是成功无损研究药品中API分布的近乎必要的工具。

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