逆向工程

EAG的化学家已经对数百项进行逆向工程研究 药品 以及 医疗器械. 这些项目提供的信息可帮助公司加快研发力度,解决供应链问题并调查产品质量挑战。

这种称为变形的战略技术研究是制剂中成分的分离,鉴定和定量。 逆向工程项目可得出有关药物有效成分(API)和赋形剂成分的有价值的数据,并可用于竞争产品比较,专利侵权调查或通用制剂的开发。

我们的科学家为Q1(定性)和Q2(定量)等效的局部产品提供RLD(参考上市药物)逆向工程服务,包括乳液,乳膏和软膏。 我们还使片剂,胶囊和控释产品,以及透皮贴剂递送系统和眼用溶液/乳膏变形,以证明其等效性。

EAG知道如何进行赋形剂的定量,包括烃类成分,聚合物,改性纤维素,表面活性剂,乳化剂和多元醇。 该过程的一部分是确定用作赋形剂的材料等级,然后获得该材料的参考标准以用于定量。 如有必要,我们还可以采购RLD,并且一些客户更愿意为我们的科学家准备他们自己的配方,以便与RLD并排比较。

我们的客户会收到包含支持数据和分析详细信息的完整报告 每个deformulation项目都有一个指定的项目经理,提供定期更新和会议。 EAG科学家拥有成功逆向设计最困难的制药和医疗器械产品的技能和工具。

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