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의료 기기 산업을위한 스텐트 분석

의료 기기 분석을 위해 EAG를 선택하는 이유는 무엇입니까?

>> 탁월한 기능 및 분석 전문성

>> 빠르고 유연한 문제 해결

>> 여러 기기 및 글로벌 지원

의료 기기 및 생체 재료 회사를 위해 EAG Laboratories는 가장 다양하고 포괄적 인 테스트 및 엔지니어링 지원 제품군을 제공합니다. EAG Laboratories는 어려운 분석 측정, 복잡한 재료 및 시스템의 특성화, 문제 해결에 대한 선구적인 접근 방식에 대한 과학적 전문 지식을 개발함으로써 기술 및 생물 의학 분야에서 자리 매김했습니다.

개념과 연구

연구 및 초기 디자인에 종사하는 의료 기기 및 진단 회사는 그들의 아이디어에 열정적입니다. 이 단계에서 그들은 과학적 질문에 대한 신속한 답변을 원하며 프로그램을 계속 추진할 수 있습니다. 회사는 경쟁력있는 제품 통찰력을 얻고, 화학 물질 및 재료를 평가하고 개념 증명 연구를 수행하기 위해 의료 기기 분석을 위해 당사에 왔습니다.

프로토 타이핑 설계 및 개발

볼 수있는 프로토 타입의 생성은이 단계에서 흥미 진진합니다. 재료 선택 및 장치 엔지니어링은 유망한 프로토 타입을 생성하는 데 중요한 요소입니다. 설계 및 개발 단계에서 엔지니어는 재료를 평가하고 예비 성능 테스트를 수행하며 향후 안전 테스트 전략을 개발하고 있습니다.

설계 검증 및 검증

이 단계에서 프로토 타입은 예비 안전성과 효과를 평가하기 위해 도전을받습니다. 장치를 연구하기 위해 상당한 양의 테스트 및 평가가 수행됩니다. EAG는 재료 특성화, 신뢰성 테스트, 공급 업체 자격 및 선택을 통해이 단계의 기업을 지원할 수있는 광범위한 의료 기기 분석 서비스 및 기능을 제공합니다.

규제서 제출 및 출시

이것은 제품을 시장에 출시하는 마지막 단계입니다. FDA에 성공적으로 제출하는 것은 효율적이고 효과적인 제조 프로세스를 확립하는 것 외에도 신속한 승인을 위해 중요합니다. 장치의 안전성을 평가하고 제조 공정의 제어를 입증하려면 상당한 양의 테스트가 필요합니다. EAG는 추출물 / 침출 물, ISO 10993 Part 18 테스트 및 오염 제어 분야에서 수년간의 경험을 보유하고 있습니다.

포스트 시장 감시

장치가 승인되고 시장에 출시되면 품질 문제를 평가하고 제조를 제어하며 공급망을 관리하기 위해 지속적인 지원이 필요합니다. 회사가 근본 원인을 조사하고 결정해야하는 제품 수명 동안 예기치 않은 오류가 발생할 수 있습니다. 또한 장치 제조를위한 중요한 원자재의 가용성이 변경 될 수 있으므로 동등한 재료의 새로운 공급 업체를 선택해야합니다. EAG는 실패 분석, 원료 벤치마킹 및 비교, 공정 개선, 재료 및 구성 요소의 품질 관리 테스트를 통해 고객을 지원합니다.

의료 기기 및 진단 회사는 더 나은 치료법, 환자에 대한 불편 함 및 환자 평가 개선을 제공하기 위해 계속해서 새로운 기술을 개발합니다. 기술, 화학 및 재료의 지속적인 발전은 의료 기기 및 진단의 향후 발전에 필수적입니다. 가까운 장래에 의료 기기 및 진단 회사는 화학, 재료 및 부품에 대한 공격적인 요구 사항이있는 새로운 플랫폼을 개발해야합니다. 미래의 장치 및 진단 장비는 더 작은 피처, 더 얇은 코팅, 향상된 안정성 및 효율성 및 안전성을 요구합니다.

의료 기기 분석 요구 사항은 EAG에 문의하십시오.

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