无与伦比的能力和分析能力
医疗器械测试
快速灵活的问题解决
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内部技术和仪器的独特范围
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拉曼是​​EAG的许多内部技术之一。

为什么选择EAG进行医疗器械分析?

>>无与伦比的能力和分析能力

>>快速灵活的问题解决

>>独特的内部技术和仪器范围

对于医疗设备和生物材料公司,EAG实验室提供了最多样化和最全面的测试和工程支持套件。 EAG实验室通过在困难的分析测量,复杂材料和系统的表征以及解决问题的开拓性方法方面发展科学专业知识,已在技术和生物医学领域中确立了自己的地位。

概念与研究

从事研究和早期设计的医疗设备和诊断公司对他们的想法充满热情。 在这个阶段,他们希望快速回答​​他们的科学问题,以便他们继续推动他们的计划。 公司来我们进行医疗器械分析,以获得有竞争力的产品洞察力,评估化学品和材料,并进行概念验证研究。

原型设计与开发

在这个阶段,人们可以看到和感受到的原型的产生是令人兴奋的。 材料选择和器件工程是生成有前景的原型的关键要素。 在设计和开发阶段,工程师正在评估材料,执行初步性能测试以及制定未来的安全测试策略。

医疗器械行业的支架分析

设计验证和验证

在此阶段,对原型进行挑战以评估初步的安全性和有效性。 要进行大量的测试和评估以研究设备。 EAG提供广泛的医疗设备分析服务和功能,以在此阶段为公司提供材料表征,可靠性测试,供应商资格和选择方面的支持。

监管提交和启动

这是将产品推向市场的最后阶段。 成功地向FDA提交文件对于建立有效的制造流程以及快速批准至关重要。 需要大量测试以评估设备的安全性并证明对制造过程的控制。 EAG在可萃取物/可浸出物,ISO 10993第18部分测试和污染控制方面拥有多年的经验。

上市后监督

一旦设备获得批准并进入市场,就需要持续的支持以评估质量问题,控制制造和管理供应链。 产品生命周期内可能发生无法预料的故障,需要公司进行调查并确定根本原因。 此外,用于设备制造的关键原材料的可用性可能会发生变化,因此需要选择新的等效材料供应商。 EAG通过故障分析,原材料基准和比较,流程改进以及材料和组件的质量控制测试为客户提供支持。

医疗设备和诊断公司继续开发更新的技术,以提供更好的治疗,减少患者的不适,并改善患者评估。 技术,化学和材料的不断进步是医疗设备和诊断未来发展的重要组成部分。 在不久的将来,医疗设备和诊断公司将面临开发对化学品,材料和组件具有严格要求的新平台。 明天的设备和诊断将需要更小的功能,更薄的涂层,改善的稳定性,同时提高有效性和安全性。

联系EAG了解您的医疗设备分析需求

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